肯塔基州路易斯維爾 - 路易斯維爾大學進行的一項臨床試驗首次表明，使用來自患者自身骨髓和心臟的細胞進行心力衰竭治療可提高患者的生活質(zhì)量并減少患者的主要不良心臟事件一年。
“這是細胞療法和心力衰竭管理領域的一項非常重要的進步。它表明，僅給予一次的治療可以對這些患者的生活質(zhì)量和預后產(chǎn)生長期的有益影響，”領導這項研究的 UofL 分子心臟病學研究所所長 Roberto Bolli 醫(yī)學博士說。“這些結(jié)果為更大規(guī)模的 3 期心力衰竭細胞療法試驗鋪平了道路。”
UofL 在參與 CONCERT-HF 的七家機構(gòu)中率先注冊，這是一項 2 期臨床試驗，測試兩種類型的成體細胞在心力衰竭患者中單獨和聯(lián)合使用的安全性、可行性和有效性。
CONCERT-HF 評估了兩種類型的細胞——自體間充質(zhì)基質(zhì)細胞 (MSC) 和 c-kit 陽性心肌細胞 (CPC)——在慢性缺血性心肌病引起的心力衰竭患者中單獨或聯(lián)合使用由于心臟病發(fā)作和缺乏血液到達心臟而導致的泵送效率。自體 MSC 來自患者的骨髓，而 CPC 來自患者的心臟組織。兩者都被稱為“自體”細胞，因為它們來自同一位患者，他們被送回接受治療。
在該研究中，單獨接受 CPC 細胞治療的患者的主要心臟不良事件顯著減少，尤其是住院治療。與未接受治療的患者相比，單獨接受 MSC 細胞治療和聯(lián)合兩種類型細胞治療的患者的生活質(zhì)量顯著提高。使用患者對明尼蘇達心力衰竭生活問卷的反應評估生活質(zhì)量，該問卷衡量心力衰竭對患者生活的身體、情緒和社會經(jīng)濟影響的程度，以及他們阻止患者按照他們的方式生活的程度想活著。
“這項試驗的結(jié)果首次表明，細胞療法可減少因心力衰竭住院并改善臨床結(jié)果，為開展關鍵的 3 期試驗提供了有說服力的理由”，這可能是 FDA 批準途徑的下一步，Bolli說。
CCTRN CONCERT-HF 試驗的結(jié)果發(fā)表在《歐洲心力衰竭雜志》上。由 NIH 國家心臟、肺和血液研究所資助的 2 期隨機安慰劑對照試驗由心血管細胞治療研究網(wǎng)絡 (CCTRN) 進行，這是一個由參與心臟病細胞治療的臨床試驗研究人員組成的網(wǎng)絡，其中包括UofL。UofL 在研究中處于領先地位，占 125 名試驗參與者的 25%。
Bolli 在成功的心臟研究方面的專業(yè)知識和長期職業(yè)生涯導致 2011 年在 UofL 成立 CCTRN 中心。這個由領先的心血管研究組織組成的聯(lián)盟包括斯坦福大學、邁阿密大學、印第安納大學、德克薩斯心臟研究所、佛羅里達大學和明尼阿波利斯心臟研究所基金會以及 UofL。休斯頓德克薩斯大學健康科學中心的公共衛(wèi)生學院作為數(shù)據(jù)協(xié)調(diào)中心。
標簽： 心力衰竭
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