在臨床試驗(yàn)中,接受尼古魯單抗和伊匹單抗治療的患者中,達(dá)到六年半生存率的比例高于單獨(dú)使用這兩種藥物治療的患者。
波士頓-在一項(xiàng)針對轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的聯(lián)合免疫療法臨床試驗(yàn)的最長隨訪結(jié)果中,研究人員報告說,接受藥物nivolumab和ipilimumab治療的患者中,有將近一半在治療后的6年半內(nèi)還活著。來自CheckMate 067臨床試驗(yàn)的結(jié)果代表了用免疫檢查點(diǎn)抑制劑藥物治療的黑色素瘤患者存活率的新里程碑。
Dana-Farber癌癥研究所黑色素瘤中心和免疫腫瘤學(xué)中心主任史蒂芬·霍迪(F. Stephen Hodi)博士是該研究的共同資深作者。研究結(jié)果將在6月4日至8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年度會議上發(fā)表。
該臨床試驗(yàn)比較了先前未經(jīng)手術(shù)治療的III或IV期黑色素瘤患者單獨(dú)或聯(lián)合使用nivolumab和ipilimumab的情況。兩種藥物均以T細(xì)胞上的蛋白質(zhì)為靶標(biāo),稱為免疫檢查點(diǎn),一些癌細(xì)胞利用這種蛋白質(zhì)使自己免受T細(xì)胞的攻擊。通過干擾這些蛋白質(zhì),藥物在發(fā)生這種攻擊時實(shí)質(zhì)上釋放了剎車。Nivolumab靶向PD-1檢查點(diǎn)蛋白,ipilimumab靶向CTLA-4檢查點(diǎn)蛋白。
在該試驗(yàn)中,患者被隨機(jī)分配接受聯(lián)合用藥尼伏魯單抗和依匹莫單抗,尼伏魯單抗加安慰劑或單用依匹莫單抗。治療六年半后,與單獨(dú)接受兩種藥物治療相比,接受了nivolumab-ipilimumab聯(lián)合治療的受試者更有可能存活并且沒有疾病進(jìn)展。
在六年半的時間里,接受聯(lián)合療法治療的參與者還活著,而單獨(dú)使用nivolumab治療的參與者為42%,單獨(dú)使用ipilimumab治療的參與者為23%。無進(jìn)展生存期-聯(lián)合治療組的存活率為34%,僅生存用藥的患者所占的百分比,僅接受nivolumab的治療組為29%,僅接受ipilimumab的治療組為7%。
中位生存期-至少一半患者還活著的時間長度-遵循相同的模式。對于接受nivolumab和ipilimumab治療的患者,中位生存期為72.1個月,或剛剛超過6年。對于僅接受尼古魯單抗治療的患者,中位生存期為36.9個月,而僅接受ipilimumab治療的患者則為19.9個月。
霍迪說:“這是III期晚期黑素瘤臨床試驗(yàn)(包括尼古拉單抗加依普利單抗)的最長隨訪時間。”“這證實(shí)了該組合的持續(xù)持久收益。”
標(biāo)簽: 黑素瘤
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