FDA最近宣布，它將在設(shè)備與放射健康中心(CDHR)內(nèi)啟動(dòng)數(shù)字健康卓越中心，以推進(jìn)數(shù)字健康技術(shù)的發(fā)展
FDA在昨天的公告中表示，它將努力促進(jìn)移動(dòng)設(shè)備，軟件即醫(yī)療設(shè)備(SaMD)，用作醫(yī)療設(shè)備的可穿戴設(shè)備以及其他技術(shù)的發(fā)展。
此外，該機(jī)構(gòu)還將通過該中心對數(shù)字醫(yī)療政策和監(jiān)管方法進(jìn)行現(xiàn)代化改造，以提供對專用工具的訪問權(quán)限，以促進(jìn)對安全有效的數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的訪問。
FDA健康服務(wù)相關(guān)法規(guī)和科學(xué)工作的負(fù)責(zé)人Bakul Patel將擔(dān)任該中心的第一任主任。
FDA專員Stephen M. Hahn博士在聲明中說：“建立卓越的數(shù)字醫(yī)療中心是FDA的工作之一，以確保最先進(jìn)的數(shù)字醫(yī)療技術(shù)在美國得到快速開發(fā)和審查。”
Hahn專員補(bǔ)充說，該聲明“標(biāo)志著對數(shù)字醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用全面方法的下一階段，以充分發(fā)揮其潛力，使消費(fèi)者能夠?qū)ψ约旱慕】底龀龈髦堑臎Q定，并為預(yù)防，早期診斷生命提供新的選擇威脅性疾病，以及傳統(tǒng)護(hù)理環(huán)境之外的慢性病管理。”
FDA負(fù)責(zé)人指出，數(shù)字健康卓越中心將通過提供集中的專業(yè)知識(shí)，并為數(shù)字健康技術(shù)和政策提供資源，幫助利益相關(guān)者為患者提供高質(zhì)量的數(shù)字健康技術(shù)。
FDA表示，該中心將負(fù)責(zé)提供建議，協(xié)調(diào)和支持整個(gè)FDA開展的工作，推進(jìn)最佳實(shí)踐以及重新構(gòu)想數(shù)字醫(yī)療設(shè)備的監(jiān)督。
該中心還將建立一個(gè)數(shù)字健康專家網(wǎng)絡(luò)，并與各個(gè)社區(qū)進(jìn)行合作，以與FDA工作人員交流有關(guān)數(shù)字健康和優(yōu)先事項(xiàng)的知識(shí)和專長。
該機(jī)構(gòu)表示，其他活動(dòng)也將有助于FDA的倡議。其中包括促進(jìn)數(shù)字衛(wèi)生技術(shù)的戰(zhàn)略項(xiàng)目，數(shù)字衛(wèi)生法規(guī)科學(xué)研究的協(xié)同作用以及建立戰(zhàn)略伙伴關(guān)系。
醫(yī)學(xué)博士杰夫·舒?zhèn)愓f：“建立數(shù)字健康卓越中心是FDA數(shù)字健康計(jì)劃計(jì)劃發(fā)展的一部分，以擴(kuò)大已經(jīng)完成的數(shù)字健康工作并在該機(jī)構(gòu)多年的工作基礎(chǔ)上，” CDRH董事JD。
“在過去的幾年中，我們在內(nèi)部和外部建立了合作伙伴關(guān)系，以協(xié)調(diào)數(shù)字醫(yī)療活動(dòng)并促進(jìn)監(jiān)管政策的一致性，同時(shí)繼續(xù)在監(jiān)管方法方面進(jìn)行創(chuàng)新。”
總體而言，英才中心是一個(gè)計(jì)劃，旨在為特定醫(yī)療領(lǐng)域提供高水平的專業(yè)知識(shí)和相關(guān)資源，以提供最佳的患者護(hù)理。
多年來，組織一直在使用卓越中心來提高患者的護(hù)理質(zhì)量。例如，Premera Blue Cross最近擴(kuò)展了自己的卓越中心戰(zhàn)略，以提高其放射學(xué)護(hù)理質(zhì)量。
建立圍繞優(yōu)質(zhì)放射學(xué)實(shí)踐的卓越中心，可確保患者走在最直接的治療途徑上。該公司在一份聲明中說，這還減少了與誤診相關(guān)的高成本。但是最近，醫(yī)療保健利益相關(guān)者已經(jīng)利用這一概念來推進(jìn)醫(yī)療IT。
早在7月，Google Cloud和電信運(yùn)營商Orange攜手合作成立了創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室和卓越中心，以利用數(shù)據(jù)和人工智能，并極大地幫助創(chuàng)新和增長。
谷歌表示，卓越中心將為法國的Orange和其他Orange公司實(shí)施云轉(zhuǎn)換提供Google Cloud支持。該中心還將為所有員工提供數(shù)據(jù)，人工智能和云服務(wù)方面的培訓(xùn)。
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