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二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件(生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件)

導(dǎo)讀 關(guān)于二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件,生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件這個(gè)問(wèn)題很多朋友還不知道,今天小六來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看

關(guān)于二類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件,生產(chǎn)許可證辦理?xiàng)l件這個(gè)問(wèn)題很多朋友還不知道,今天小六來(lái)為大家解答以上的問(wèn)題,現(xiàn)在讓我們一起來(lái)看看吧!

1、食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件 第九條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)和國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策規(guī)定的企業(yè)設(shè)立條件。

2、 第十條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備和持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的環(huán)境條件和相應(yīng)的衛(wèi)生要求。

3、 第十一條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備和相關(guān)輔助設(shè)備,具有與產(chǎn)品質(zhì)量安全相適應(yīng)的原料處理、加工、包裝、貯存和檢驗(yàn)等廠房或者場(chǎng)所。

4、生產(chǎn)加工食品需要特殊設(shè)備和場(chǎng)所的,應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范規(guī)定的條件。

5、 第十二條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)生產(chǎn)加工食品所用的原材料、食品添加劑(含食品加工助劑,下同)等應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。

6、不得違反規(guī)定使用過(guò)期的、失效的、變質(zhì)的、污穢不潔的、回收的、受到其他污染的食品原材料或者非食用的原輔料生產(chǎn)加工食品。

7、使用的原輔材料屬于生產(chǎn)許可證管理的,必須選購(gòu)獲證企業(yè)的產(chǎn)品。

8、 第十三條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須采用科學(xué)、合理的食品加工工藝流程,生產(chǎn)加工過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格、規(guī)范,防止生物性、化學(xué)性、物理性污染,防止待加工食品與直接入口食品、原料與半成品、成品交叉污染,食品不得接觸有毒有害物品或者其他不潔物品。

9、 第十四條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。

10、依據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)實(shí)施食品質(zhì)量安全市場(chǎng)準(zhǔn)入管理食品的,其企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須符合法律法規(guī)和相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求,不得降低食品質(zhì)量安全指標(biāo)。

11、 第十五條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具有與食品生產(chǎn)加工相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、熟練技術(shù)工人、質(zhì)量管理人員和檢驗(yàn)人員。

12、從事食品生產(chǎn)加工的人員必須身體健康、無(wú)傳染性疾病和影響食品質(zhì)量安全的其他疾病,并持有健康證明;檢驗(yàn)人員必須具備相關(guān)產(chǎn)品的檢驗(yàn)?zāi)芰?,取得從事食品質(zhì)量檢驗(yàn)的資質(zhì)。

13、食品生產(chǎn)加工企業(yè)人員應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的食品質(zhì)量安全知識(shí),負(fù)責(zé)人和主要管理人員還應(yīng)當(dāng)了解與食品質(zhì)量安全相關(guān)的法律法規(guī)知識(shí)。

14、 第十六條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量安全檢驗(yàn)和計(jì)量檢測(cè)手段,檢驗(yàn)、檢測(cè)儀器必須經(jīng)計(jì)量檢定合格或者經(jīng)校準(zhǔn)滿足使用要求并在有效期限內(nèi)方可使用。

15、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?,并按?guī)定實(shí)施出廠檢驗(yàn)。

16、 第十七條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系,在生產(chǎn)的全過(guò)程實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理,實(shí)施從原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制與檢驗(yàn)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)到售后服務(wù)全過(guò)程的質(zhì)量管理。

17、 國(guó)家鼓勵(lì)食品生產(chǎn)加工企業(yè)根據(jù)國(guó)際通行的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范獲取質(zhì)量體系認(rèn)證或者危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)管理體系認(rèn)證(以下簡(jiǎn)稱HACCP認(rèn)證),提高企業(yè)質(zhì)量管理水平。

18、 第十八條 出廠銷(xiāo)售的食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行預(yù)包裝或者使用其他形式的包裝。

19、用于包裝的材料必須清潔、安全,必須符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

20、 出廠銷(xiāo)售的食品應(yīng)當(dāng)具有標(biāo)簽標(biāo)識(shí)。

21、食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。

22、 第十九條 貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、包裝、工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑必須安全,保持清潔,對(duì)食品無(wú)污染,能滿足保證食品質(zhì)量安全的需要。

23、 第二十條 食品生產(chǎn)加工企業(yè)在生產(chǎn)加工過(guò)程中嚴(yán)禁下列行為: (一)違反國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定使用或者濫用食品添加劑; (二)使用非食用的原料生產(chǎn)食品;加入非食品用化學(xué)物質(zhì)或者將非食品當(dāng)作食品; (三)以未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫或者檢驗(yàn)檢疫不合格的肉類(lèi)生產(chǎn)食品;以病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物等生產(chǎn)食品;生產(chǎn)含有致病性寄生蟲(chóng)、微生物,或者微生物毒素含量超過(guò)國(guó)家限定標(biāo)準(zhǔn)的食品; (四)在食品中摻雜、摻假,以假充真,以次充好,以不合格食品冒充合格食品; (五)偽造食品的產(chǎn)地,偽造或者冒用他人廠名、廠址,偽造或者冒用質(zhì)量標(biāo)志; (六)生產(chǎn)和使用國(guó)家明令淘汰的食品及相關(guān)產(chǎn)品。

本文分享完畢,希望對(duì)大家有所幫助。

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