ActymTherapeutics專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于治療癌癥的新療法，該公司與瓦克生物技術(shù)公司就生產(chǎn)Actym的主要臨床候選藥物ACTM-838(用于治療實體瘤)達成了一份合同。
根據(jù)協(xié)議條款，瓦克生物技術(shù)公司將利用其LIBATEC®技術(shù)在其位于阿姆斯特丹的工廠開始按照GMP生產(chǎn)Actym治療候選藥物的I期臨床材料。兩家公司已經(jīng)開始致力于ACTM-838的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和啟動規(guī)模生產(chǎn)，ACTM-838是Actym實體瘤治療的主要臨床開發(fā)候選藥物。
該候選治療藥物基于該公司名為STACT(鼠傷寒沙門氏菌減毒癌癥療法)的免疫治療平臺，該平臺可將活性化合物直接遞送至腫瘤駐留免疫細胞。
“ACTM-83的制造對我們公司來說是一個重要的里程碑。我們很高興與瓦克生物技術(shù)公司合作，因為他們在封閉的生產(chǎn)系統(tǒng)中生產(chǎn)符合GMP的活微生物產(chǎn)品方面擁有豐富的經(jīng)驗。”Actym總裁兼首席執(zhí)行官ChristopherThanos博士說道。“瓦克生物技術(shù)在大規(guī)模、高質(zhì)量微生物制造方面的專業(yè)知識非常適合通過Actym最先進的STACT平臺生產(chǎn)用于臨床測試的治療候選藥物。”
瓦克生物技術(shù)公司是一家CDMO，將在該項目中使用其LIBATEC®技術(shù)平臺來生產(chǎn)活微生物產(chǎn)品(LMP)。“我們的LIBATEC平臺可用于多種LMP，”瓦克生物技術(shù)董事總經(jīng)理JörgLindemann補充道。“它非常適合通過STACT平臺支持Actym。”
除了符合GMP的工藝開發(fā)和制造之外，LIBATEC還將用于分析方法的開發(fā)。
標(biāo)簽：
免責(zé)聲明：本文由用戶上傳，如有侵權(quán)請聯(lián)系刪除！