對(duì)于患有 FGFR 改變的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者，與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，使用成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體 (FGFR) 抑制劑 erdafitinib 進(jìn)行靶向治療可改善反應(yīng)和總體生存率。由德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心的研究人員領(lǐng)導(dǎo)的 III 期 THOR 試驗(yàn)的結(jié)果在 2023 年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì) ( ESMO ) 大會(huì)上報(bào)告。
“轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌由于缺乏治愈方法而繼續(xù)給我們帶來(lái)挑戰(zhàn)，這凸顯了對(duì)創(chuàng)新治療方法的需求，”泌尿生殖腫瘤學(xué)教授兼該試驗(yàn)的高級(jí)研究員 Arlene Siefker-Radtke 醫(yī)學(xué)博士說(shuō)。“這項(xiàng)正在進(jìn)行的研究提供了令人信服的證據(jù)，表明 erdafitinib 有可能成為FGFR 改變個(gè)體的 有價(jià)值的靶向治療選擇。”
約 20% 的轉(zhuǎn)移性膀胱癌患者和高達(dá) 35% 的其他尿路上皮癌(包括腎盂癌和輸尿管癌)患者存在 FGFR 基因變化。2019年，根據(jù)Siefker-Radtke 領(lǐng)導(dǎo)的II 期試驗(yàn)結(jié)果，erdafitinib 被美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)用于治療晚期 FGFR 改變的尿路上皮癌。它是第一個(gè)獲批的 FGFR 靶向療法，也是唯一獲批的針對(duì)晚期尿路上皮癌的 FGFR 靶向療法。
正在進(jìn)行的隨機(jī)THOR 試驗(yàn)在 23 個(gè)國(guó)家的 121 個(gè)地點(diǎn)進(jìn)行，評(píng)估了 erdafitinib 對(duì)于轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌和選定的 FGFR 基因改變患者的療效和安全性。對(duì)患者進(jìn)行 FGFR 基因改變的篩查，并根據(jù)之前接受含鉑化療或免疫檢查點(diǎn)抑制劑的治療將其分配到兩個(gè)隊(duì)列。
相對(duì)于既往免疫治療患者的化療，Erdafitinib 顯著改善了總體生存率
在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上發(fā)表的該研究的第一個(gè)隊(duì)列中，266 名之前接受過(guò)免疫檢查點(diǎn)抑制劑治療的患者被隨機(jī)分配接受厄達(dá)菲替尼或化療。
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