臨床試驗顯示被診斷為非小細胞肺癌的患者可獲得顯著的無病生存期
耶魯大學癌癥中心領導的一項臨床試驗的新數(shù)據(jù)顯示,服用奧希替尼(一種針對非小細胞肺癌 (NSCLC) 的靶向療法)的患者的生存率提高了,復發(fā)風險降低了。NSCLC 是最常見的肺癌類型,對于診斷為更晚期疾病的患者,病例往往會復發(fā)。
III 期 ADAURA 臨床試驗評估了奧希替尼在手術切除(完全切除)IB-IIA 期 NSCLC 患者中的安全性和有效性,這些患者既往接受過或未接受過輔助化療。更新后的試驗結(jié)果于 1 月 31 日 發(fā)表在《臨床腫瘤學雜志》上。
新數(shù)據(jù)顯示服用奧希替尼的 NSCLC 患者持續(xù)獲益,包括比安慰劑延長無病生存期 (DFS)、降低局部和遠處轉(zhuǎn)移(腫瘤擴散)的風險,以及改善中樞神經(jīng)系統(tǒng) DFS。研究人員表示,這些發(fā)現(xiàn)支持輔助奧希替尼在試驗期間研究的患者人群中的療效。
“這些數(shù)據(jù)展示了一種新范例,證明了在患者疾病過程中盡早使用靶向治療表皮生長因子驅(qū)動腫瘤的重要性,”該研究的主要作者兼首席研究員 Roy S. Herbst 博士說。審判,耶魯大學癌癥中心醫(yī)學少尉教授(腫瘤內(nèi)科)和藥理學教授兼副主任。“結(jié)果導致了這種疾病環(huán)境中的新護理標準。”
Herbst 還是Smilow 癌癥醫(yī)院和耶魯大學癌癥中心的腫瘤內(nèi)科主任和胸癌中心主任,以及耶魯大學醫(yī)學院負責轉(zhuǎn)化研究的助理院長。
該試驗招募了 682 名 IB-IIA 期 NSCLC 患者,他們被隨機分配接受每天一次 80 毫克的奧希替尼或安慰劑。Herbst 和他的研究團隊發(fā)現(xiàn)接受奧希替尼治療的患者出現(xiàn)復發(fā)的情況更少。數(shù)據(jù)還顯示,與安慰劑組相比,遠處轉(zhuǎn)移的患者更少。
結(jié)果發(fā)現(xiàn),奧希替尼組的四年無病生存率 (DFS) 為 73%,安慰劑組為 38%。與安慰劑組 (60%) 相比,接受奧希替尼隨機分配的患者中疾病復發(fā) (27%) 更少。該研究的數(shù)據(jù)表明,DFS 延長,局部和遠處癥狀復發(fā)減少,支持奧希替尼作為 EGFR 突變 IB-IIA 期非小細胞肺癌切除術后患者的高效治療方法。
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