近日，全球非營利婦女健康制藥公司Allergan and Medicines360聯(lián)合宣布，美國美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)了利來塔(左炔諾孕酮宮內(nèi)給藥系統(tǒng)，52mg)補(bǔ)充藥物(sNDA)的新申請(qǐng)，并將該產(chǎn)品用于預(yù)防妊娠的持續(xù)使用時(shí)間延長至5年。
利樂塔是一種安全有效的宮內(nèi)節(jié)育器。最初是2015年2月批準(zhǔn)的，防止婦女懷孕，之前已經(jīng)批準(zhǔn)了4年。醫(yī)護(hù)人員將利樂塔置入子宮內(nèi)，通過持續(xù)釋放黃體酮左炔諾孕酮達(dá)到避孕目的。
sNDA的批準(zhǔn)是基于ACCESS IUS的額外療效和安全性數(shù)據(jù)，ACCESS是迄今為止在美國進(jìn)行的最大的宮內(nèi)系統(tǒng)(IUS)三期臨床研究。共有1，751名婦女使用利樂塔避孕法。數(shù)據(jù)顯示，麗萊塔在廣泛女性群體中使用5年的避孕有效率超過99%，女性身體質(zhì)量指數(shù)指數(shù)(體重指數(shù))在使用后沒有明顯變化。
Liletta是一種尺寸為32mm32mm的小型柔性塑料T型系統(tǒng)，通過緩慢釋放左炔諾孕酮(LNG)發(fā)揮避孕作用。Liletta是一種長效“可逆”新型激素節(jié)育器，適用于許多女性，無論年齡、種族、身體質(zhì)量指數(shù)或生育史(無論女性是否至少有過一個(gè)孩子)。女性可根據(jù)自身需要隨時(shí)停止避孕；如果需要繼續(xù)避孕，可以換成新的Liletta。
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