羅氏終止了一些正在進(jìn)行臨床研究的藥物;首次將無(wú)化療的抗CD20聯(lián)合治療作為白血病和淋巴瘤的一線治療;減肥后低血糖沒(méi)有治愈方法嗎?這種開(kāi)創(chuàng)性的GLP-1拮抗劑在臨床上是成功的.
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Biogen和三星Bioepis官方公告:歐洲第二款Shomeile生物仿制藥上市。
17日,Biogen和三星Bioepis宣布在歐洲主要市場(chǎng)推出IMRALDI(阿達(dá)木單抗),這是全球最暢銷藥物HUMIRA的生物仿制藥。
首個(gè)無(wú)化療的抗CD20聯(lián)合治療作為白血病和淋巴瘤的一線治療
17日,阿貝維宣布,美國(guó)FDA已受理IMBRUVICA和GAZYVA用于成人慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的新型補(bǔ)充藥物申請(qǐng),同時(shí)給予優(yōu)先審查。如果獲得批準(zhǔn),這將是美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)的第一個(gè)用于CLL/SLL一線治療的無(wú)化療的抗CD20聯(lián)合療法。
最新消息!羅氏終止了一些藥物的臨床研究。
17日,羅氏宣布終止6種新分子藥物和4種擴(kuò)大適應(yīng)癥的臨床開(kāi)發(fā)和注冊(cè)申請(qǐng)。其中,停止系統(tǒng)性硬化癥藥物Actemra的三期臨床研究和治療關(guān)節(jié)炎的Cadherin-11抗體RG6125的二期臨床研究,一期臨床研究被5種新分子藥物停止。
信達(dá)CTLA-4單克隆抗體一期完成首次患者給藥。
18日,信達(dá)生物宣布:抗細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞相關(guān)抗原-4重組全人單克隆抗體(R & ampd代碼IBI310)由公司自主研發(fā),第一次患者給藥已完成一期臨床研究。
減肥后低血糖沒(méi)有治愈方法嗎?這種開(kāi)創(chuàng)性的GLP-1拮抗劑在臨床上是成功的。
Eiger最近公布了II期臨床研究PREVENT的陽(yáng)性數(shù)據(jù),PREVENT是用于減肥后低血糖的實(shí)驗(yàn)藥物avexitide。數(shù)據(jù)顯示,治療顯著提高了臨床混合餐耐受試驗(yàn)中的餐后血糖下限。與安慰劑給藥期相比,兩種積極治療方案給藥期需要低血糖搶救的患者比例較小。
Eljian ubrogepant將于明年年初提交上市申請(qǐng)。
艾健最近宣布,他已經(jīng)完成了ubrogepant用于偏頭痛急性治療的兩項(xiàng)臨床研究,其中第一項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)繼續(xù)支持其積極的安全性和耐受性特征。第二項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)證實(shí)ubrogepant在健康志愿者中沒(méi)有藥物性肝損傷的信號(hào)。
一種優(yōu)于赫賽汀羅氏(Herceptin Roche)的治療乳腺癌的新藥達(dá)到了3期結(jié)束。
最近,羅氏宣布其研究的第三階段KATHERINE已經(jīng)達(dá)到主要終點(diǎn)。本研究表明,與赫賽汀相比,Kadcyla單藥作為輔助治療可顯著降低HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn),但患者術(shù)前治療后仍有殘留病灶。
效果持續(xù)了5年。諾華發(fā)布風(fēng)濕病新藥最新數(shù)據(jù)。
幾天前,諾華宣布將公布正在進(jìn)行的三階段研究FUTURE 1和MEASURE 1的五年數(shù)據(jù),這兩項(xiàng)研究分別評(píng)估了Cosentyx對(duì)銀屑病關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎患者的療效。新數(shù)據(jù)將在2018年美國(guó)風(fēng)濕病協(xié)會(huì)/風(fēng)濕病健康專業(yè)人員協(xié)會(huì)年會(huì)上公布。
一種新的避孕工具Liletta獲得了美國(guó)食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。
愛(ài)爾健和Medicines360近日聯(lián)合宣布,美國(guó)FDA批準(zhǔn)了利樂(lè)塔的新型補(bǔ)充藥物申請(qǐng),將該產(chǎn)品用于預(yù)防妊娠的連續(xù)使用時(shí)間延長(zhǎng)至5年。
一線單藥治療急性髓系白血病是有效的。首個(gè)申請(qǐng)上市的FLT3靶向抑制劑
第13制藥公司近日宣布,已向厚生勞動(dòng)省提交靶向抗癌藥喹扎替尼治療復(fù)發(fā)/難治性FLT3-ITD急性髓系白血病成人患者的新藥申請(qǐng)。在治療復(fù)發(fā)/難治性FLT3-IT的隨機(jī)III期研究中,奎扎替尼是首個(gè)FLT3抑制劑
2014年,強(qiáng)生公司;約翰遜以17.5億美元收購(gòu)了Alios BioPharma。這筆交易使強(qiáng)生公司能夠:約翰遜獲得一系列治療病毒感染的潛在藥物,包括口服藥物ALS-008176。此前,該藥物處于二期臨床研究,但由于測(cè)試結(jié)果不佳,強(qiáng)生公司;約翰遜最近宣布終止其二期試驗(yàn),并評(píng)估該藥物是否仍有進(jìn)一步研發(fā)的價(jià)值。
自然:白血病免疫治療有望問(wèn)世??茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)新的免疫抑制途徑。
18日,來(lái)自美國(guó)得克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心、美國(guó)得克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院的聯(lián)合團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn),LILRB4這種通常在單核細(xì)胞和巨噬細(xì)胞表面表達(dá)的蛋白,其信號(hào)通路在急性髓系白血病發(fā)病過(guò)程中發(fā)揮免疫抑制作用。如果阻斷,有望阻止AML惡化,為白血病患者帶來(lái)新的免疫治療。
新發(fā)現(xiàn):不對(duì)稱氨基酸-芳基化修飾是開(kāi)發(fā)新藥的起點(diǎn)。
在一項(xiàng)新的研究中,英國(guó)布里斯托大學(xué)化學(xué)學(xué)院的研究人員開(kāi)發(fā)了一種修飾氨基酸的新方法:在氨基酸分子的右中心連接一個(gè)碳環(huán),這將有助于抗生素等新藥的研發(fā)。
南蛇藤提取物具有巨大的潛力和顯著的抗腫瘤侵襲和轉(zhuǎn)移作用。
揚(yáng)州大學(xué)學(xué)者7月在《中西醫(yī)結(jié)合雜志》發(fā)表研究發(fā)現(xiàn),南蛇藤提取物可下調(diào)缺氧誘導(dǎo)的人肝癌細(xì)胞上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化。結(jié)果表明,南蛇藤提取物對(duì)缺氧誘導(dǎo)的肝癌細(xì)胞的增殖和轉(zhuǎn)移具有劑量依賴性抑制作用。
靶向核糖核酸的新型抗菌藥物前景廣闊。
最近,耶魯大學(xué)的研究人員開(kāi)發(fā)了一種小分子藥物,它可以靶向微生物細(xì)胞中的核糖核酸結(jié)構(gòu),并通過(guò)調(diào)節(jié)核糖核酸來(lái)影響對(duì)代謝和基因表達(dá)至關(guān)重要的大量生物機(jī)制。研究表明,RNA的三級(jí)結(jié)構(gòu)可以作為靶點(diǎn),產(chǎn)生具有藥理價(jià)值的化合物。
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