Biogen和三星Bioepis正式宣布在歐洲推出第二款肱骨

羅氏終止了一些正在進行臨床研究的藥物；首次將無化療的抗CD20聯(lián)合治療作為白血病和淋巴瘤的一線治療；減肥后低血糖沒有治愈方法嗎？這種開創(chuàng)性的GLP-1拮抗劑在臨床上是成功的.

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Biogen和三星Bioepis官方公告：歐洲第二款Shomeile生物仿制藥上市。

17日，Biogen和三星Bioepis宣布在歐洲主要市場推出IMRALDI(阿達木單抗)，這是全球最暢銷藥物HUMIRA的生物仿制藥。

首個無化療的抗CD20聯(lián)合治療作為白血病和淋巴瘤的一線治療

17日，阿貝維宣布，美國FDA已受理IMBRUVICA和GAZYVA用于成人慢性淋巴細胞白血病或小淋巴細胞淋巴瘤患者的新型補充藥物申請，同時給予優(yōu)先審查。如果獲得批準(zhǔn)，這將是美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)的第一個用于CLL/SLL一線治療的無化療的抗CD20聯(lián)合療法。

最新消息！羅氏終止了一些藥物的臨床研究。

17日，羅氏宣布終止6種新分子藥物和4種擴大適應(yīng)癥的臨床開發(fā)和注冊申請。其中，停止系統(tǒng)性硬化癥藥物Actemra的三期臨床研究和治療關(guān)節(jié)炎的Cadherin-11抗體RG6125的二期臨床研究，一期臨床研究被5種新分子藥物停止。

信達CTLA-4單克隆抗體一期完成首次患者給藥。

18日，信達生物宣布：抗細胞毒性T淋巴細胞相關(guān)抗原-4重組全人單克隆抗體(R & ampd代碼IBI310)由公司自主研發(fā)，第一次患者給藥已完成一期臨床研究。

減肥后低血糖沒有治愈方法嗎？這種開創(chuàng)性的GLP-1拮抗劑在臨床上是成功的。

Eiger最近公布了II期臨床研究PREVENT的陽性數(shù)據(jù)，PREVENT是用于減肥后低血糖的實驗藥物avexitide。數(shù)據(jù)顯示，治療顯著提高了臨床混合餐耐受試驗中的餐后血糖下限。與安慰劑給藥期相比，兩種積極治療方案給藥期需要低血糖搶救的患者比例較小。

Eljian ubrogepant將于明年年初提交上市申請。

艾健最近宣布，他已經(jīng)完成了ubrogepant用于偏頭痛急性治療的兩項臨床研究，其中第一項研究的數(shù)據(jù)繼續(xù)支持其積極的安全性和耐受性特征。第二項研究的數(shù)據(jù)證實ubrogepant在健康志愿者中沒有藥物性肝損傷的信號。

一種優(yōu)于赫賽汀羅氏(Herceptin Roche)的治療乳腺癌的新藥達到了3期結(jié)束。

最近，羅氏宣布其研究的第三階段KATHERINE已經(jīng)達到主要終點。本研究表明，與赫賽汀相比，Kadcyla單藥作為輔助治療可顯著降低HER2陽性早期乳腺癌患者的復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險，但患者術(shù)前治療后仍有殘留病灶。

效果持續(xù)了5年。諾華發(fā)布風(fēng)濕病新藥最新數(shù)據(jù)。

幾天前，諾華宣布將公布正在進行的三階段研究FUTURE 1和MEASURE 1的五年數(shù)據(jù)，這兩項研究分別評估了Cosentyx對銀屑病關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎患者的療效。新數(shù)據(jù)將在2018年美國風(fēng)濕病協(xié)會/風(fēng)濕病健康專業(yè)人員協(xié)會年會上公布。

一種新的避孕工具Liletta獲得了美國食品和藥物管理局的批準(zhǔn)。

愛爾健和Medicines360近日聯(lián)合宣布，美國FDA批準(zhǔn)了利樂塔的新型補充藥物申請，將該產(chǎn)品用于預(yù)防妊娠的連續(xù)使用時間延長至5年。

一線單藥治療急性髓系白血病是有效的。首個申請上市的FLT3靶向抑制劑

第13制藥公司近日宣布，已向厚生勞動省提交靶向抗癌藥喹扎替尼治療復(fù)發(fā)/難治性FLT3-ITD急性髓系白血病成人患者的新藥申請。在治療復(fù)發(fā)/難治性FLT3-IT的隨機III期研究中，奎扎替尼是首個FLT3抑制劑

2014年，強生公司；約翰遜以17.5億美元收購了Alios BioPharma。這筆交易使強生公司能夠：約翰遜獲得一系列治療病毒感染的潛在藥物，包括口服藥物ALS-008176。此前，該藥物處于二期臨床研究，但由于測試結(jié)果不佳，強生公司；約翰遜最近宣布終止其二期試驗，并評估該藥物是否仍有進一步研發(fā)的價值。

自然：白血病免疫治療有望問世?？茖W(xué)家發(fā)現(xiàn)新的免疫抑制途徑。

18日，來自美國得克薩斯大學(xué)西南醫(yī)學(xué)中心、美國得克薩斯大學(xué)健康科學(xué)中心、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院的聯(lián)合團隊發(fā)現(xiàn)，LILRB4這種通常在單核細胞和巨噬細胞表面表達的蛋白，其信號通路在急性髓系白血病發(fā)病過程中發(fā)揮免疫抑制作用。如果阻斷，有望阻止AML惡化，為白血病患者帶來新的免疫治療。

新發(fā)現(xiàn)：不對稱氨基酸-芳基化修飾是開發(fā)新藥的起點。

在一項新的研究中，英國布里斯托大學(xué)化學(xué)學(xué)院的研究人員開發(fā)了一種修飾氨基酸的新方法：在氨基酸分子的右中心連接一個碳環(huán)，這將有助于抗生素等新藥的研發(fā)。

南蛇藤提取物具有巨大的潛力和顯著的抗腫瘤侵襲和轉(zhuǎn)移作用。

揚州大學(xué)學(xué)者7月在《中西醫(yī)結(jié)合雜志》發(fā)表研究發(fā)現(xiàn)，南蛇藤提取物可下調(diào)缺氧誘導(dǎo)的人肝癌細胞上皮-間質(zhì)轉(zhuǎn)化。結(jié)果表明，南蛇藤提取物對缺氧誘導(dǎo)的肝癌細胞的增殖和轉(zhuǎn)移具有劑量依賴性抑制作用。

靶向核糖核酸的新型抗菌藥物前景廣闊。

最近，耶魯大學(xué)的研究人員開發(fā)了一種小分子藥物，它可以靶向微生物細胞中的核糖核酸結(jié)構(gòu)，并通過調(diào)節(jié)核糖核酸來影響對代謝和基因表達至關(guān)重要的大量生物機制。研究表明，RNA的三級結(jié)構(gòu)可以作為靶點，產(chǎn)生具有藥理價值的化合物。

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