百時美施和英菲尼迪合作開發(fā)尿路上皮癌免疫治療聯(lián)合療法

腫瘤免疫治療巨頭百時美施貴寶(Bristol-Myers Squibb，BMS)與Infinity制藥有限公司近日宣布達成臨床研究合作，評估PD-1腫瘤免疫治療Opdivo(中文商品名：Odiva，通用名：nivolumab，Nivolumab)聯(lián)合Infinity的IPI-549治療晚期尿路上皮癌(UC)患者。IPI-549是一種口服免疫腫瘤藥物，旨在選擇性抑制磷脂酰肌醇-3-激酶(PI3K)-，也是目前唯一處于臨床開發(fā)階段的PI3K-抑制劑。

根據(jù)合作協(xié)議條款，Infinity將開展MORIO-275研究，這是一項全球隨機II期研究，旨在評估Opdivo聯(lián)合IPI-549治療晚期UC患者在鉑類作為免疫檢查點抑制劑化療后的治療情況。在這項研究中，約150名患者將被隨機分配接受Opdivo和IPI-549的聯(lián)合治療或Opdivo單藥治療。主要終點是總體緩解率(ORR)，將在不同基線水平的整個研究人群和髓系來源抑制細胞(MDSCs)患者亞組中進行評估。

目前，Opdivo已被美國FDA批準作為單藥治療：(1)局部晚期或轉移性UC患者，在接受含鉑化療后進展或復發(fā)；(2)12個月內(nèi)接受含鉑化療輔助治療或新輔助治療的局部晚期或轉移性UC患者。

在對CheckMate-275研究數(shù)據(jù)的探索性分析中，發(fā)現(xiàn)在接受Opdivo治療的患者中，MDSC水平高與總生存期較短有關。在Infinity進行的I/Ib期研究MARIO-1中，IPI-549單藥治療降低了大多數(shù)患者的MDSC水平。目前，Opdivo和IPI-549的聯(lián)合治療已經(jīng)治療了80多名患者，并顯示出臨床活性的早期證據(jù)，證實了IPI-547介導的治療機制。

Opdivo屬于PD-(L)1免疫療法，是目前備受關注的一種腫瘤免疫療法。它旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路來抗癌和殺死癌細胞。它有潛力治療各種類型的腫瘤。Opdivo于2014年7月獲批，成為全球首個PD-1免疫檢查點抑制劑。截至目前，該藥已被全球54個國家批準用于治療各種癌癥適應癥。

百時美施貴寶腫瘤學發(fā)展主管福阿德納穆尼(Fouad Namouni)表示，與Infinity合作伙伴關系的擴大突出表明，我們支持為治療選擇非常有限的癌癥患者提供潛在的新免疫腫瘤學聯(lián)合療法，以便遵循科學。在這次合作中，我們的目的是確定靶向腫瘤微環(huán)境的IPI-549是否能提高Opdivo在UC患者和其他類型具有潛在MDSC抑制免疫反應的腫瘤患者中的療效。

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