替代統(tǒng)計(jì)方法可以改善臨床試驗(yàn)

紐約州伊薩卡市——康奈爾大學(xué)研究人員磨練和推進(jìn)的另一種統(tǒng)計(jì)方法可以使臨床試驗(yàn)更加可靠和可信，同時(shí)還有助于解決科學(xué)界所謂的“可復(fù)制性危機(jī)”。

在本月發(fā)表在《美國(guó)國(guó)家科學(xué)院院刊》上的一篇新論文中，康奈爾大學(xué)的研究人員進(jìn)一步研究了“脆弱性指數(shù)”，這是一種在醫(yī)學(xué)界獲得關(guān)注的方法，作為 p 值的補(bǔ)充，p 值是一種應(yīng)用于科學(xué)的概率測(cè)量，自1920 年代，有時(shí)甚至不顧后果地引用作為良好結(jié)果的證據(jù)。

“臨床醫(yī)生相信，他們執(zhí)行的程序和協(xié)議是通過(guò)合理的臨床試驗(yàn)得出的。少任何事情都會(huì)讓外科醫(yī)生感到緊張，這是理所當(dāng)然的，”查爾斯·A·亞歷山大 (Charles A. Alexander) 統(tǒng)計(jì)科學(xué)教授、論文合著者馬丁·威爾斯(Martin Wells)說(shuō)。“我們發(fā)現(xiàn)，許多這些顯示出有希望的結(jié)果并發(fā)表在頂級(jí)期刊上的后續(xù)試驗(yàn)都是脆弱的。這是這項(xiàng)研究帶來(lái)的令人不安的驚喜。”

這篇由康奈爾大學(xué)的統(tǒng)計(jì)學(xué)家、威爾康奈爾醫(yī)學(xué)院和多倫多大學(xué)的醫(yī)生撰寫的論文提出了一種新的統(tǒng)計(jì)工具包，使用脆弱性指數(shù)作為替代方法，以幫助研究人員更好地確定他們的試驗(yàn)結(jié)果實(shí)際上是否可靠或者僅僅是偶然的產(chǎn)物。

“當(dāng)你告訴全世界應(yīng)該或不應(yīng)該使用某種治療方法時(shí)，你希望該決定基于可靠的結(jié)果，而不是基于一兩個(gè)患者的結(jié)果可以以一種或另一種方式擺動(dòng)的結(jié)果，”本杰明說(shuō)貝爾博士'21，論文合著者，目前是羅徹斯特大學(xué)的博士后研究員。“這樣的結(jié)果可以被認(rèn)為是脆弱的。”

[Randomized，臨床試驗(yàn)，以測(cè)試效果是外科手術(shù)和藥物治療是必不可少的。為了解釋試驗(yàn)結(jié)果的統(tǒng)計(jì)顯著性，幾十年來(lái)，研究人員轉(zhuǎn)向了一種經(jīng)常被誤解的衡量標(biāo)準(zhǔn)，即 p 值，以確定結(jié)果是否有價(jià)值或只是偶然發(fā)生。

但是，在過(guò)去的 15 年中，當(dāng)單獨(dú)使用且沒(méi)有支持方法時(shí)，對(duì) p 值可靠性的懷疑越來(lái)越多，特別是因?yàn)檫^(guò)去的試驗(yàn)結(jié)果最初被認(rèn)為是強(qiáng)大的，無(wú)法在后續(xù)試驗(yàn)中復(fù)制。在2014 年使用脆性指數(shù)的一項(xiàng)研究中，研究人員分析了 400 項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)四分之一具有“統(tǒng)計(jì)顯著”p 值的試驗(yàn)實(shí)際上具有低得驚人的脆性評(píng)分，表明結(jié)果不太可靠。

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