發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學》上的一項關(guān)于 2 期臨床試驗數(shù)據(jù)的研究表明，使用索托拉西作為單一療法可以縮小 KRAS G12C 突變的結(jié)直腸腫瘤患者的腫瘤
加利福尼亞州杜爾特市——世界知名的癌癥研究和治療組織 City of Hope 今天宣布了一項 2 期臨床試驗的研究結(jié)果，該試驗表明索托拉西單藥治療在大量預(yù)先治療的患者中產(chǎn)生了抗腫瘤活性和有利的利益風險狀況患有晚期結(jié)直腸癌。該研究今天發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學》上。
根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，結(jié)直腸癌是美國第三大最常見的癌癥，也是癌癥死亡的第二大原因。
該研究的主要作者、該研究的聯(lián)合主任、醫(yī)學博士Marwan Fakih說，這項研究的重點是攜帶KRAS G12C突變基因的一部分結(jié)直腸癌患者，據(jù)估計，這種基因會導致大約 4% 的結(jié)直腸癌患者罹患這種疾病。希望之城的胃腸癌項目。KRAS突變與結(jié)直腸癌的總生存期較差有關(guān)，部分原因是它們對抑制 EGFR 蛋白的靶向治療具有抗性，EGFR 蛋白是一種促進癌細胞生長的途徑。
“對于這個對化療耐藥的人群，研究結(jié)果超過了與批準的晚期結(jié)直腸癌三線和四線療法相關(guān)的歷史性益處，”希望之城醫(yī)學腫瘤學和治療學研究系教授 Fakih 說。 Bernard Briskin 臨床研究杰出主任。“這項柳葉刀腫瘤學研究證明了用小分子 KRAS G12C 抑制劑索托拉西 (sotorasib) 靶向 KRAS G12C 可以在治療選擇非常有限的患者群體中導致腫瘤縮小和有意義的疾病控制持續(xù)時間。”
雖然該研究的反應(yīng)率未達到預(yù)期，但正在進行的單臂 2 期 CodeBreaK 100 試驗顯示，在納入的 62 名患者中，客觀反應(yīng)率為 9.7%，其中 6 名患者達到部分反應(yīng)。82% 的患者達到了疾病控制(完全緩解、部分緩解或疾病穩(wěn)定)。中位無進展生存期和總生存期分別為 4 個月和近 11 個月。
患者接受了中位數(shù)為三種先前的全身抗癌治療方案，其中 73% 的患者在參與本研究之前接受過三種或更多的先前治療。大多數(shù)治療相關(guān)的副作用都很輕微(1-2 級)，包括腹瀉和惡心。
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