亞特蘭大——由德克薩斯大學 MD 安德森癌癥中心的研究人員領(lǐng)導的三項臨床研究表明，使用 axicabtagene ciloleucel (axi-cel) 嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞療法治療的高危淋巴瘤患者的反應增強。這些結(jié)果在 2021 年美國血液學會 (ASH) 年會上報告。
Axi-cel 是一種自體抗 CD19 CAR T 細胞療法，由患者自身的 T 細胞制成，這些 T 細胞已被提取，然后用 CAR 分子重新編程，以幫助 T 細胞識別癌細胞。重新設(shè)計的 T 細胞被重新注入患者體內(nèi)以攻擊癌癥。基于關(guān)鍵的ZUMA 1研究，axi-cel 于 2017 年被 FDA 批準用于治療已經(jīng)接受過兩線或更多線全身治療的復發(fā)性或難治性 (R/R) 大 B 細胞淋巴瘤 (LBCL) 成人患者。療法。
惰性非霍奇金淋巴瘤患者兩年后的持久反應(摘要 93)
來自 II 期ZUMA-5 試驗的隨訪數(shù)據(jù)顯示，axi-cel 對先前兩次或多次治療失敗的 R/R 惰性非霍奇金淋巴瘤 (iNHL) 患者具有長期生存益處。首席研究員Sattva Neelapu，醫(yī)學博士，淋巴瘤和骨髓瘤教授，介紹了正在進行的試驗的結(jié)果。
“惰性非霍奇金淋巴瘤是一種緩慢發(fā)展的慢性疾病，患者經(jīng)常復發(fā)，這導致需要新的治療策略，”Neelapu 說。“令人鼓舞的是，axi-cel 提供了兩年多的持續(xù)益處，并可能為這些患者提供持久的治療。”
目前的分析包括在試驗中接受治療的 110 名患者，其中 86 名濾泡性淋巴瘤 (FL) 和 24 名邊緣區(qū)淋巴瘤 (MZL)，F(xiàn)L 的中位隨訪時間為 30.9 個月，MZL 的中位隨訪時間為 23.8 個月。正如之前使用這種療法的研究報告的那樣，這種治療的耐受性良好。
在 FL 患者中，94% 有客觀反應，其中 79% 有完全反應 (CR)。FL 患者的估計緩解持續(xù)時間 (DOR) 和無進展生存期 (PFS) 中位數(shù)分別為 38.6 個月和 39.6 個月。未達到中位總生存期 (OS)，但該研究報告估計 24 個月時的 OS 率為 81%。在數(shù)據(jù)截止時，57% 的符合條件的 FL 患者有持續(xù)的反應。
在 MZL 患者中，83% 有客觀反應，63% 達到完全反應。未達到中位 DOR 和 OS，但患者在 24 個月時的 OS 率估計為 70%。中位 PFS 為 17.3 個月。在數(shù)據(jù)截止時，50% 的符合條件的 MZL 患者有持續(xù)的反應。
2021 年 3 月，ZUMA??-5 研究的數(shù)據(jù)導致 FDA 首次批準 CAR T 療法在兩線或多線治療后用于治療濾泡性淋巴瘤。
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