北卡羅來納教堂山——2020年7月10日——孕婦最需要安全有效的艾滋病毒和合并感染的預防和治療。然而,由于它們通常被排除在研究范圍之外,它們是最有力和及時的證據(jù),可以為藥物使用決策提供依據(jù)。
資深作者,Anne Drapkin Lyerly博士,PHASES首席研究員,UNC大學醫(yī)學院社會醫(yī)學教授,UNC生物倫理中心副主任,她說:“由此產(chǎn)生的證據(jù)缺口和延遲是巨大的,他們把孕婦也納入其中。從道德上講,我們必須共同努力,為孕婦提供她們應得的證據(jù)?!?
新報告的目標是改變艾滋病毒/合并感染研究界的做法,以便婦女、提供者和決策者能夠就懷孕期間的藥物使用做出知情決定,這是消除孕婦感染艾滋病毒證據(jù)差距的目標。和共同感染:行動和行動,由懷孕和艾滋病毒/艾滋病工作組出版:尋求公平,這是一個由26名生物倫理學、公共衛(wèi)生、法律、婦產(chǎn)科和產(chǎn)科、醫(yī)學、兒科、艾滋病毒研究、傳染病和藥理學專家以及社區(qū)倡導者組成的國際跨學科團隊。
由北卡羅來納大學醫(yī)學院、喬治敦大學和約翰霍普金斯大學的教師領(lǐng)導的PHASES項目在國家衛(wèi)生研究院的支持下,對受影響的婦女進行了廣泛的研究,并與艾滋病毒研究界交流了報告。這一指導方針在本周的“2020艾滋病:虛擬會議”上提出,并得到了全球和東非女性艾滋病毒感染者國際協(xié)會的批準。
“艾滋病毒研究和宣傳團體越來越意識到通過負責任的研究保護孕婦的重要性。然而,在開展這項工作中仍然存在許多誤解和其他障礙。我們的指導旨在為提高人們對艾滋病的研究掃清道德道路。婦女及其子女的健康和安全?!?
該指南提出了12條切實可行的建議,包括:
——正式建立全球宣傳和資源網(wǎng)絡。在贊助者的支持下,全球艾滋病毒/艾滋病共同感染研究和宣傳界應正式建立一個網(wǎng)絡,開發(fā)和共享一系列資源,以便艾滋病毒研究界能夠?qū)υ袐D進行必要的研究。
-包含在設(shè)計中。設(shè)計艾滋病毒/艾滋病合并感染試驗的研究人員應盡可能整合孕婦,并優(yōu)化收集孕婦特定數(shù)據(jù)的機會。
-確保對孕婦自身健康的公平研究。艾滋病毒/合并感染研究的議程制定者應致力于促進對孕婦自身健康需求的研究,將其作為努力和資金的主要支柱。胎兒安全結(jié)局的研究應與相關(guān)的母體結(jié)局評估相匹配。
-批準后加強安全評估。艾滋病毒/艾滋病共同感染研究界應努力建立一個更加健全和標準化的批準后安全評估結(jié)構(gòu),以確保足夠的藥物警惕性和孕婦及時獲得重要藥物。
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