在一項研究將少數族裔、女性和老年患者納入癌癥臨床試驗的差異和趨勢的研究中,研究人員發(fā)現(xiàn)某些人群的代表性仍然不足。然而,對于包括黑人和西班牙裔患者在內的一些人來說,近年來參與度有所增加。該研究結果發(fā)表威利在網上癌癥,美國癌癥學會的同行評議期刊。
通過包括來自不同背景的人,臨床試驗可以證明治療對具有不同特征的人是否安全有效。美國國家癌癥研究所 (NCI) 制定了多項舉措,以鼓勵其資助的臨床試驗的多樣性。
Juan F. Javier-DesLoges, MD, MS, UC San Diego Health 和他的同事分析了 NCI 臨床數據更新系統(tǒng),這是一個包含 NCI 贊助的臨床試驗參與者信息的數據庫,以評估少數族裔、女性的代表性2000-2019 年 766 項乳腺癌、結腸直腸癌、肺癌和前列腺癌試驗中的老年患者。
分析中的試驗包括 242,720 名參與者:197,320 名非西班牙裔 (81.3%)、21,190 名黑人 (8.7%)、11,587 名西班牙裔 (4.8%) 和 6,880 名亞洲/太平洋島民 (2.8%) 患者。
研究人員將 2015-2019 年的臨床試驗參與情況與 2015-2017 年非西班牙裔與少數民族、老年與非老年患者以及女性與男性患者的癌癥發(fā)病率比例進行了比較。
在這些試驗參與與癌癥發(fā)病率的比較中,黑人和西班牙裔患者更有可能參與乳腺癌臨床試驗,但在結直腸癌、肺癌和前列腺癌試驗中的代表性不足;65 歲以上的患者在乳腺癌、結直腸癌和肺癌試驗中的代表性不足;女性在結直腸癌和肺癌試驗中的代表性不足。
當研究人員比較 2000-2004 年和 2015-2019 年時,他們發(fā)現(xiàn)與 2000 年代初期相比,西班牙裔和黑人患者近年來更有可能被納入乳腺癌、肺癌和前列腺癌試驗。近年來,女性不太可能被納入結直腸癌試驗,但更有可能參與肺癌試驗。納入 65 歲以上患者的趨勢因癌癥類型而異。
Javier-DesLoges 博士說:“我們的文章表明,少數群體在 NCI 臨床試驗中的臨床招募差異已經縮小,但仍需要進一步努力。”還需要開展更多工作來解決臨床試驗中女性和老年患者持續(xù)代表性不足的問題。
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