達芙通說明書（達芙通）

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1、達芙通地屈孕酮片，是一種口服孕激素類藥品，藥品主要成分為地屈孕酮，可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病。

2、藥品信息藥品名稱：地屈孕達芙通酮片商品名稱：達芙通英文名：Citicoline Sodium and Glucose Injection漢語拼音：DiquyuntongPian拼音碼：dqytp(dft)規(guī)格：10毫克*20片劑型：片劑生產(chǎn)廠家：荷蘭Solvay Pharmaceuti c不同規(guī)格藥品圖片als B.V.銷售藥店：家美家藥店單位：盒注冊證號 H20020632劑型（中文） 片劑規(guī)格（中文） 10mg包裝規(guī)格（中文）鋁塑水泡眼包裝，20片/盒。

3、貯藏：15℃-30℃，干燥處保存。

4、有效期：5年。

5、化學名為：9β,10α-孕烷-4,6-二烯-3,20-二酮，分子式：C21H28O2，分子量：321.85。

6、性狀：本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

7、2藥理作用藥理作用：地屈孕酮是一種口服孕激素，可使子宮內(nèi)膜進入完全的分泌相，從而可防止由雌激素引起的子宮內(nèi)膜增生和癌變風險。

8、地屈孕酮可用于內(nèi)源性孕激素不足的各種疾病。

9、地屈孕酮無雌激素、雄激素及腎上腺皮質(zhì)激素作用。

10、地屈孕酮不產(chǎn)熱，且對脂代謝無影響。

11、3藥代動力學口服標記過的地屈孕醇，平均63%隨尿排出，72小時體內(nèi)完全清除。

12、地屈孕酮在體內(nèi)完全被代謝，主要的代謝物是DHD(20α-dihydrogesterone)，此成分大多以葡萄糖醛酸化物在尿中測得。

13、所有代謝產(chǎn)物的結(jié)構均保持4，6-二烯-3-酮的構型而不會產(chǎn)生17a-羥基化，該特性決定了本品無雌激素和雄性化作用。

14、口服地屈孕酮之后，血漿DHD的濃度高于血漿中地屈孕酮原型藥的濃度，DHD對地屈孕酮AUC和Cmax的比值分別為40和25。

15、地屈孕酮口服后被迅速吸收，地屈孕酮和DHD分別在0.5和2.5小時達(Tmax)峰值。

16、地屈孕酮和DHD的平均最終半衰期分別為5-7小時和14-17小時。

17、地屈孕酮與內(nèi)源性孕激素不同，在尿中不以孕烷二醇形式排出。

18、因此，根據(jù)尿中孕烷二醇的排出量仍可測定內(nèi)源性孕激素的產(chǎn)生。

19、4適應病癥地屈孕酮可用于治療內(nèi)源性孕酮不足引起的疾病，如：—痛經(jīng)—子宮內(nèi)膜異位癥—繼發(fā)性閉經(jīng)—月經(jīng)周期不規(guī)則—功能失調(diào)性子宮出血—經(jīng)前期綜合征—孕激素缺乏所致先兆性流產(chǎn)或習慣性流產(chǎn)—黃體不足所致不孕癥5用法用量痛經(jīng)：從月經(jīng)周期的第5至25天，每日2次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。

20、子宮內(nèi)膜異位癥從月經(jīng)周期的第5至25天，每天口服地屈孕酮2-3次，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。

21、功能性出血：止血的劑量，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次，連續(xù)5-7天。

22、預防出血的劑量：從月經(jīng)周期的第11至25天，每次口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)，每日2次。

23、閉經(jīng)：從月經(jīng)周期的第1至25天，每日服用雌二醇，每天一次。

24、從月經(jīng)周期的第11至25天，聯(lián)合用地屈孕酮，每天2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。

25、經(jīng)前期綜合征：從月經(jīng)周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。

26、月經(jīng)不規(guī)則：從月經(jīng)周期的第11至25天，每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)。

27、先兆流產(chǎn)：起始劑量為1次口服4片地屈孕酮(以地屈孕酮計40mg)，隨后每8小時服1片地屈孕酮(以地屈孕酮計10mg)至癥狀消失。

28、習慣性流產(chǎn)：每日口服地屈孕酮2次，每次1片(以地屈孕酮計10mg)至懷孕20周。

29、內(nèi)源性孕酮不足導致的不孕癥：月經(jīng)周期的第14至25天，每日口服地屈孕酮1片(以地屈孕酮計10mg)。

30、治療應至少持續(xù)6個連續(xù)的周期，建議在懷孕的前幾個月里連續(xù)采用該方法治療，劑量應參照習慣性流產(chǎn)治療劑量或遵醫(yī)囑。

31、[1]6不良反應極少數(shù)病人可出現(xiàn)突破性出血，一般增加劑量即可防止。

32、地屈孕酮也可能發(fā)生其它發(fā)生在孕激素治療中的不良反應，如：—輕微出血、經(jīng)期血量的改變、閉經(jīng)；—不適、嘔吐、腹痛；—肝功能改變、黃疸(少見)；—乳房疼痛；—瘙癢、皮膚過敏、蕁麻疹、抑郁情緒、頭痛、偏頭痛、精神緊張；—水腫；—性欲改變。

33、7注意事項少數(shù)病人可出現(xiàn)突破出血，一般增加劑量可防止。

34、與雌激素聯(lián)合使用進行激素替代治療時應注意雌激素的禁忌和注意事項。

35、長期采用孕激素雌激素聯(lián)合用藥者應每年定期進行全面體檢，包括婦科及乳房X線檢查。

36、—出現(xiàn)不正常的陰道出血時，應做進一步的檢查。

37、—應用于習慣性流產(chǎn)或先兆性流產(chǎn)時，應確定胎兒是否存活。

38、治療過程中，應檢查妊娠是否繼續(xù)和/或胎兒是否存活。

39、—以孕激素為主要成分的口服避孕藥可能會增加抑郁癥的機會。

40、有抑郁癥史的患者在孕激素治療過程中，應密切觀察。

41、—孕激素治療掩蓋更年期的發(fā)生(不規(guī)則月經(jīng)周期)。

42、8相互作用尚無地屈孕酮與其他藥物相互作用資料。

43、當?shù)厍型c雌激素聯(lián)合使用時，如發(fā)生肝功能異常、血栓栓塞或血壓大幅度生高時，應停藥。

44、9婦女用藥迄今為止，無資料表明妊娠期不能使用。

45、同其它孕激素相同，地屈孕酮可在乳汁中分泌。

46、10藥物過量目前未見過量應用地屈孕酮產(chǎn)生后遺癥的報告。

47、地屈孕酮毒性極小，過量可出現(xiàn)惡心、嘔吐、嗜睡和眩暈等癥狀。

48、如發(fā)生過量用藥，應在2-3小時內(nèi)洗胃。

49、無特效解毒藥，應采用對癥治療。

50、11藥物禁忌地屈孕酮與所有孕激素產(chǎn)品一樣，不宜用于下列情況：—不明原因陰道出血；—嚴重肝功能障礙:肝臟腫瘤(現(xiàn)病史或既往史)、DubinJohson綜合征、Potor綜合征、黃疸；—妊娠期或應用性激素時產(chǎn)生或加重的疾病或癥狀，如嚴重瘙癢癥、阻塞性黃疸、妊娠期皰疹、卟啉癥和耳硬化癥；—已知對地屈孕酮過敏者。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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