關于適應癥和適用范圍區(qū)別,適應證與適應癥的區(qū)別這個問題很多朋友還不知道,今天小六來為大家解答以上的問題,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!
1、沒有區(qū)別。
2、適應癥(indication):醫(yī)學名詞,又叫指征,指藥物、手術等方法適合運用的范圍、標準。
3、由于通常所說的“適應癥”除了指特定疾病的癥狀以外,還包括某些非疾病狀態(tài)的情況,因此準確的寫法應為“適應證”。
4、適應證是指某一種藥物或治療方法所能治療的疾病范圍。
5、比如說,青霉素是一種抗生素,它的適應證就是革蘭陽性球菌所引起的感染;胃大部切除術的適應證就是胃癌或頑固性胃潰瘍,等等擴展資料:藥品說明書[適應癥]的撰寫要求《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》2006年頒布的該細則原則規(guī)定“[適應癥]應當根據該藥品的用途,采用準確的表述方式,明確用于預防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾?。顟B(tài))或者癥狀。
6、”2.、《化學藥品、生物制品說明書指導原則(第二稿)》2004年我國藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草的該指導原則,雖然未宣布正式公布實施,但可作為撰寫說明書的參考。
7、其中有關[適應癥]項的內容如下:除免除臨床研究的藥品以外,擬撰寫的藥品適應證應有在我國進行的、充分的、嚴格對照的臨床試驗的數(shù)據支持。
8、3、當藥品安全性和有效性證據來源于某種程度的疾病、某種綜合征或某種癥狀條件下的特定人群時(如輕度患者或特殊年齡組患者),本項應對上述情況進行描述,并對藥品應用范圍的限定進行說明。
9、如基于保護本藥藥效考慮,本藥不作為一線藥物,僅備用于某些狀態(tài)(例如,對其他藥品耐藥的病例),應在本項中予以說明。
10、4、對于擬定長期應用的藥品,如果僅有短期用藥的有效性證據,在本項中應予以說明;如長期用藥的適應證與短期用藥不同,本項應對每個適應證分別說明。
11、5、本項必須聲明:本藥適用于某已知疾病或狀態(tài)的治療、預防或診斷。
12、如青霉素用于治療由敏感的肺炎球菌引起的肺部感染。
13、本藥適用于某已知疾病或狀態(tài)的重要癥候的治療、預防或診斷。
14、如氫氯噻嗪用于充血性心力衰竭水腫的治療。
15、本藥適用于與某已知疾病或狀態(tài)相關的癥狀的緩解。
16、如馬來酸氯苯那敏(撲爾敏)用于鼻炎鼻塞癥狀的緩解。
17、本藥輔助用于某些疾病或狀態(tài)的治療。
18、”參考資料:百度百科-適應癥參考資料:百度百科-適應證。
本文分享完畢,希望對大家有所幫助。
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