藥品質量信息收集內容2022（藥品質量信息收集）

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1、一是必須弄清藥品質量信息所包含的內容，也就是要弄清收集什么。

2、藥品質量信息分為企業(yè)外部信息和企業(yè)內部信息。

3、企業(yè)外部信息包括：國家有關藥品質量管理的法律、及行政規(guī)章制度等到法規(guī)；2、各級食品藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量公告；3、市場情況的相關動態(tài)及發(fā)展導向；4、供貨方、顧客方、競爭對手的相關質量信息。

4、5、藥品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力。

5、企業(yè)內部信息就是企業(yè)內部進、存、銷各環(huán)節(jié)圍繞藥品質量、環(huán)境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、記錄、報表、文件等； 二是要掌握收集質量信息的方法和渠道，就是要弄清怎么收集。

6、一是對企業(yè)外部信息，主要通過各級食品藥品監(jiān)管部門的網站、中國食品藥品網、中國醫(yī)藥報刊、電視、報紙等各種宣傳媒體以及本店的顧客意見簿收集與本企業(yè)經營藥品有關聯、對產品質量管理或本企業(yè)質量管理體系有影響的信息。

7、特別是在對供貨方資質收集、首營企業(yè)、首營品種的審核中更應該結合本企業(yè)的實際，按照應審核的內容進行認真收集；二是對企業(yè)內部信息要從藥品質量的驗收、養(yǎng)護、陳列、銷售、處方調配、藥品拆零、特殊管理藥品、藥品不良反應（報告）等管理制度執(zhí)行中形成的數據、記錄、報表中收集，。

8、 三是對收集的藥品質量信息進行認真整理分析、并加以運用指導本企業(yè)的藥品質量管理工作，就是如何利用這些藥品質量信息。

9、企業(yè)收集質量信息的目的不是保存，而是充分利用好質量信息，例如：收集到藥品質量公告、稽查通報后，就進行質量內審，自查本企業(yè)是否經營有質量問題的藥品，并提出處理意見，提示采購經營風險，供進貨評審時作為參考依據，以便作進一部的調整。

10、 四是把藥品質量信息管理資料按時間、類別進行整理編制目錄后歸檔保存，以備隨時查找。

11、 總之，要做好藥品質量信息管理工作，必須在建立健全藥品質量管理體系的基礎上，認真落實好藥品質量信息的廣泛收集、認真分析、運用指導、整理歸檔四個環(huán)節(jié)的工作。

本文分享完畢，希望對大家有所幫助。

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