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百濟(jì)神州“澤布替尼”的對手究竟是誰?

關(guān)于百濟(jì)神州“澤布替尼”的對手究竟是誰?,這個很多人還不知道,今天瀾瀾給大家說一說,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧~.~!

本文系基于公開資料撰寫,僅作為信息交流之用,不構(gòu)成任何投資建議。?

2023年,中國生物制藥產(chǎn)業(yè)終于誕生了首個“十億美元”分子。百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼全年銷售額突破13億美元,同比增長129%,成為迄今中國最成功的創(chuàng)新藥。

澤布替尼的營收爆炸式增長,卻并沒有改變百濟(jì)神州持續(xù)虧損的事實。

2023年報中,百濟(jì)神州虧損大幅收窄,但卻依然錄得8.82億美元的虧損。考慮到澤布替尼在公司產(chǎn)品體系中的重要定位,百濟(jì)神州想要扭虧為盈,依然需要澤布替尼的進(jìn)一步放量增長。

從澤布替尼營收增長曲線看,其仍處于持續(xù)增長趨勢中,投資者有理由對其業(yè)績的放量有所期待。但這份增長究竟能達(dá)到怎樣的高度,還是要取決于整個BTK抑制劑的競爭環(huán)境,以及澤布替尼的競爭對手。

澤布替尼的競爭對手究竟是誰?這款最成功的國產(chǎn)創(chuàng)新藥又究竟蘊藏著怎樣的邏輯?

01 群雄割據(jù),爭奪百億美金大市場

一直以來,艾伯維的伊布替尼都被視為BTK抑制劑的代名詞。

基于龐大的先發(fā)優(yōu)勢,伊布替尼向市場證明了BTK抑制劑在血液瘤中的價值,伴隨適應(yīng)癥的不斷擴(kuò)增,伊布替尼的營收也在持續(xù)攀升。2021年,伊布替尼創(chuàng)下96.83億美元的營收峰值,艾伯維甚至一度將伊布替尼視作“藥王”修美樂的接班人。

然而,讓人遺憾的是,雖然伊布替尼先發(fā)優(yōu)勢明顯,但其卻因為選擇性較差的原因,導(dǎo)致很容易出現(xiàn)副作用。這也給后續(xù)競爭者創(chuàng)造了機(jī)會,阿斯利康的阿卡替尼、百濟(jì)神州的澤布替尼均憑借明顯更好的療效先后上市。

為了證明自身的療效,阿卡替尼與澤布替尼均與伊布替尼開展了頭對頭試驗,并都獲得了成功?;诖?,兩款挑戰(zhàn)者藥物從2021年開始不斷蠶食著“王者”伊布替尼的蛋糕。

復(fù)盤BTK抑制劑發(fā)展史,在2020年以前,伊布替尼憑借強(qiáng)大的先發(fā)優(yōu)勢與營銷渠道,不斷抬升整個BTK賽道的天花板;但在2021年之后,隨著挑戰(zhàn)者阿卡替尼與澤布替尼的出現(xiàn),伊布替尼的營收規(guī)模不斷下降,而兩大挑戰(zhàn)者的市場份額則不斷提升。

圖:全球BTK抑制劑競爭格局,來源:錦緞研究院

伊布替尼營收下降的同時,阿卡替尼與澤布替尼營收不斷提升,一正一反之間,整個BKT抑制劑市場規(guī)模卻也保持了穩(wěn)態(tài)平衡,已經(jīng)連續(xù)三年維持在110億美元規(guī)模,而這也很可能是現(xiàn)階段BTK抑制劑針對血液瘤的規(guī)模天花板。

圖:BTK抑制劑全球規(guī)模,來源:錦緞研究院

隨著小野制藥、諾誠健華、禮來等BTK新玩家的入局,全球BTK競爭格局將更加激烈。從整體看,BKT抑制劑的市場格局像極了三國時期,伊布替尼猶如東漢,其市場份額正被群雄爭相分割,且隨著更多新玩家的入局,競爭即將趨于白熱化。

02 澤布替尼的三個對手

作為核心挑戰(zhàn)者之一,澤布替尼備受市場期待,其營收規(guī)模持續(xù)攀升也證明了此前百濟(jì)神州的努力是正確的。

不過,在整個BTK抑制劑百億美元天花板下,澤布替尼的增長顯然不可能是無限制的,它究竟能夠達(dá)到怎樣的高度,依然要取決于競爭對手。結(jié)合整個市場競爭格局,我們認(rèn)為澤布替尼主要有三個競爭對手:表象對手、深層對手、真正對手。

從表象來看,伊布替尼是澤布替尼的競爭對手,因為澤布替尼的營收都是從伊布替尼那里搶來的。在此之前,澤布替尼早已贏下了與伊布替尼的頭對頭試驗,這就讓伊布替尼這個對手顯得不堪一擊,對比之下,澤布替尼的核心價值也被進(jìn)一步放大。澤布替尼是行業(yè)最佳BTK抑制劑,這是最近一段時間百濟(jì)神州市場傳播的主基調(diào)。

可在更深層次,從伊布替尼搶奪市場份額的不僅只有澤布替尼一家,阿斯利康的阿卡替尼實則也在持續(xù)瓜分伊布替尼的市場,甚至瓜分的速度比百濟(jì)更快。如果將伊布替尼看做是一個金礦,那么澤布替尼與阿卡替尼就像是兩位淘金者,他們之間才是真正的競爭對手,誰瓜分的速度更快,誰就能獲得更大的市場份額。

橫向?qū)Ρ?,阿卡替尼與澤布替尼之間各有優(yōu)勢。阿卡替尼上市時間更早,是全球第二款上市的BTK抑制劑,且有阿斯利康的保駕護(hù)航,營銷層面實力更強(qiáng);澤布替尼由于是百濟(jì)神州獨自出海運營,因此營銷方面并沒有優(yōu)勢,但由于其在美國市場中適應(yīng)癥的拓展極為順利,幾乎擁有與伊布替尼同樣的潛在市場。

圖:BTK抑制劑適應(yīng)癥一覽,來源:太平洋證券

概括而言,阿卡替尼的優(yōu)勢是營銷與渠道,而澤布替尼的優(yōu)勢則是快速擴(kuò)增的豐富適應(yīng)癥。兩者之間誰能贏下最終的競爭將取決于,阿斯利康的營銷渠道更強(qiáng)大,還是澤布替尼的適應(yīng)癥推廣更順暢了。

以上兩個維度都是圍繞競爭格局展開的分析,但實際上澤布替尼最大的對手并非外界實體,而是管理層自身。盡管伊布替尼存在副作用問題,但它卻是毫無爭議最成功的產(chǎn)品,幾乎將BTK抑制劑在血液瘤的潛力挖掘殆盡??梢哉f現(xiàn)階段BTK抑制劑都是在伊布替尼規(guī)劃的路徑下發(fā)展的,不過這條路徑已經(jīng)走過十年,競爭對手正在持續(xù)增多,競爭難度也在不斷加大。

這條發(fā)展路徑是公開的,誰都可以參與其中,隨著越來越多新BTK抑制劑的出現(xiàn),澤布替尼的行業(yè)競爭力實則并沒有那么穩(wěn)固。當(dāng)競爭對手多了之后,澤布替尼不僅要思考怎樣從伊布替尼那里搶奪市場,也要想把發(fā)規(guī)避新晉玩家的競爭。如何破局,尋求進(jìn)一步增長,這一切都是管理層需要提前規(guī)劃的。

03 自免,BTK抑制劑的“最終”戰(zhàn)場?

BTK抑制劑想要進(jìn)一步成長,必須探尋到新的發(fā)展路徑。

現(xiàn)階段BTK抑制劑的百億市場,全部基于血液瘤之上,但這真的是BTK抑制劑的全部潛力嗎?或許未必,賽諾菲、諾誠健華等新晉BTK玩家實則都在不斷探尋BTK抑制劑在自免賽道的機(jī)會,從這個切角來看,澤布替尼在自免賽道的布局顯然并不占優(yōu)勢。

如原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)是一種獲得性自身免疫性出血性疾病,以無明確誘因的孤立性外周血血小板計數(shù)減少為主要特點。在國內(nèi)ITP患者總數(shù)接近14萬,并不算多,但卻因缺乏針對性治療而存在極為明顯的臨床缺口。目前,ITP是BTK抑制劑在自免疾病進(jìn)展最快的適應(yīng)癥,賽諾菲已經(jīng)到達(dá)臨床3期終點,諾誠健華也正在臨床3期中,而百濟(jì)神州則僅處于臨床2期。

圖:BTK抑制劑ITP適應(yīng)癥臨床進(jìn)展,來源:太平洋證券

這也從側(cè)面表明,澤布替尼突破十億美金固然可喜可賀,但未來仍存在許多機(jī)會,BTK賽道的天花板遠(yuǎn)不止血液瘤一項。玩家不斷增多的情況下,BTK抑制劑血液瘤的競爭將會逐漸內(nèi)卷,而等到那時候誰能搶占自免賽道,誰就能重新激活整個BTK抑制劑的增長。

對于澤布替尼,投資者應(yīng)該積極鼓勵,畢竟這是國內(nèi)最成功創(chuàng)新藥,我們應(yīng)該對他更加包容。但如果僅將目光鎖定在血液瘤中,那么就很有可能錯失BTK抑制劑在自免賽道的機(jī)會。

現(xiàn)階段,百濟(jì)神州仍然處于虧損之中,只有澤布替尼進(jìn)一步爆發(fā),這種高舉高打的商業(yè)模式才能夠成功。短期看,這取決于澤布替尼與阿卡替尼之間的競爭結(jié)果;長期看,則是澤布替尼在自免賽道的潛力以及百濟(jì)神州的研發(fā)專注度。


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