導(dǎo)讀 關(guān)于變更申請書模板簡單,變更申請書這個問題很多朋友還不知道,今天小六來為大家解答以上的問題,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!1、藥品GMP嗎?
關(guān)于變更申請書模板簡單,變更申請書這個問題很多朋友還不知道,今天小六來為大家解答以上的問題,現(xiàn)在讓我們一起來看看吧!
1、藥品GMP嗎?如果是藥品GMP證書的企業(yè)名稱變更和認證地址門牌號碼(或街道名稱)變更,也稱為非實質(zhì)變更,藥品生產(chǎn)企業(yè)不需額外提交GMP證書變更申請,憑《藥品生產(chǎn)許可證》的變更憑證就可以了(2010版GMP認證管理辦法的新規(guī)定)。
2、注:98版的認證管理辦法才有這個GMP證書變更項目,2010版的沒有了。
3、2、如果是生產(chǎn)地址變更了,或者生產(chǎn)范圍調(diào)整了,新增了生產(chǎn)線或車間,則為實質(zhì)變更。
4、需要重新進行GMP認證。
5、總之,按照2010版藥品GMP認證管理辦法,已經(jīng)沒有GMP變更申請這個提法了,因此也就不需要寫變更申請書。
6、希望回答你能滿意。
本文分享完畢,希望對大家有所幫助。
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