產(chǎn)品研發(fā)方案投發(fā)信息地址?（產(chǎn)品研發(fā)方案）

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1、1目的對(duì)新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保新產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。

2、2適用范圍適用于對(duì)本廠新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的控制，包括定型產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)等。

3、職責(zé)：3.1研發(fā)中心：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施工作，進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃、確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)更改和負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。

4、3.2研發(fā)中心主管：負(fù)責(zé)擬制及下達(dá)項(xiàng)目建議書、設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書，設(shè)計(jì)開發(fā)方案、設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書、設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告和試產(chǎn)報(bào)告。

5、3.3營銷中心：負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)查或分析，提供市場(chǎng)信息及新產(chǎn)品動(dòng)向，協(xié)助所需物料的采購。

6、3.4營銷中心：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的試制和生產(chǎn)物資的采購及協(xié)調(diào)。

7、4.工作程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃4.1.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目的來源 （1）營銷中心與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，根據(jù)主管批準(zhǔn)的相應(yīng)《合同評(píng)審表》，研發(fā)中心主管提出《項(xiàng)目建議書》報(bào)技術(shù)經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由研發(fā)中心主管向產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任人下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，并實(shí)施。

8、（2） 研發(fā)中心根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析提出有關(guān)新產(chǎn)品《項(xiàng)目建議書》，經(jīng)主管審核后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)由研發(fā)中心主管向產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任人下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》。

9、（3） 研發(fā)中心根據(jù)技術(shù)革新需要，提交《項(xiàng)目建議書》，經(jīng)經(jīng)理審核后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。

10、由研發(fā)中心經(jīng)理向產(chǎn)品開發(fā)責(zé)任人下達(dá)《設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書》，產(chǎn)品開發(fā)負(fù)責(zé)人實(shí)施技術(shù)革新項(xiàng)目。

11、4.1.2 技術(shù)經(jīng)理根據(jù)上述項(xiàng)目來源，確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，將設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為《設(shè)計(jì)開發(fā)方案》和《設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃書》。

12、計(jì)劃書內(nèi)容包括：（1）設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)等各階段的劃分和主要工作內(nèi)容。

13、（2） 各階段人員職責(zé)和權(quán)限、進(jìn)度要求和配合單位。

14、（3） 資源配置需求，如：人員、信息、設(shè)施、資金保證等及其它相關(guān)內(nèi)容。

15、4.1.3設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以修訂，應(yīng)按《文件控制程序》的規(guī)定進(jìn)行。

16、4.1.4設(shè)計(jì)和開發(fā)各部門及有關(guān)人員之間的接口管理設(shè)計(jì)和開發(fā)各部門及有關(guān)人員可能涉及到企業(yè)內(nèi)不同職能或不同層次，也可能涉及到企業(yè)外部。

17、因此技術(shù)經(jīng)理應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的各部門及有關(guān)人員之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)。

18、應(yīng)針對(duì)具體的設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目制定設(shè)計(jì)和開發(fā)人員的崗位職責(zé)，明確其職責(zé)和權(quán)限，明確其接口關(guān)系。

19、4.1.5隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段進(jìn)行評(píng)審，填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告。

20、4.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入4.2.1設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入主要包括以下內(nèi)容 (1) 產(chǎn)品的性能要求。

21、主要來自顧客或市場(chǎng)的需求與期望，一般應(yīng)包含在合同、定單或項(xiàng)目建議書中。

22、 (2) 適用的法律法規(guī)要求，對(duì)國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足。

23、 (3) 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息。

24、 (4) 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其它要求，包括安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境。

25、4.2.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》，對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保其充分性與適宜性。

26、產(chǎn)品要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。

27、4.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出項(xiàng)目責(zé)任人根據(jù)設(shè)計(jì)開發(fā)任務(wù)書、方案及計(jì)劃書等開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作，并編寫相應(yīng)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件。

28、設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。

29、設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)： (1) 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求。

30、 (2) 給采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息。

31、 (3) 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。

32、 (4) 規(guī)定對(duì)產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。

33、4.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審4.4.1 在設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的、綜合的評(píng)審，一般由設(shè)計(jì)項(xiàng)目責(zé)任人提出申請(qǐng)，技術(shù)經(jīng)理組織相關(guān)人員和部門進(jìn)行評(píng)審。

34、以便：a 評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。

35、b 識(shí)別任何問題并提供必要的措施。

36、4.4.2 評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能部門的代表。

37、評(píng)審后形成《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng)審作出結(jié)論，經(jīng)技術(shù)經(jīng)理編制、總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)相關(guān)部門，相關(guān)部門根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進(jìn)和糾正措施，研發(fā)中心負(fù)責(zé)跟蹤并記錄措施的實(shí)施情況，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》的相應(yīng)欄目?jī)?nèi)。

38、4.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求，應(yīng)依據(jù)所策劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。

39、驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保存。

40、 4.5.1 設(shè)計(jì)評(píng)審?fù)ㄟ^后，由研發(fā)中心提供工藝文件，確認(rèn)樣品試制所需的原材料及零件，提出采購清單交營銷中心采購；生產(chǎn)部據(jù)相關(guān)的設(shè)計(jì)要求制作樣品。

41、 4.5.2 研發(fā)中心提供檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范，同時(shí)負(fù)責(zé)對(duì)樣品進(jìn)行試驗(yàn)或送外部權(quán)威進(jìn)行檢測(cè)，出具相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告。

42、根據(jù)試驗(yàn)和檢測(cè)結(jié)果，編制《設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告》形成驗(yàn)證結(jié)論,經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)放到相關(guān)各部門，確認(rèn)《設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書》中每一項(xiàng)技術(shù)參數(shù)或性能指標(biāo)都有相應(yīng)的驗(yàn)證記錄。

43、4.5.3樣品驗(yàn)證通過后，研發(fā)中心組織營銷中心、生產(chǎn)部等對(duì)試產(chǎn)的可行性進(jìn)行評(píng)審，編制《試產(chǎn)可行性報(bào)告》，經(jīng)主管審批后由研發(fā)中心指導(dǎo)生產(chǎn)部進(jìn)行小批量試生產(chǎn)。

44、數(shù)量控制在每種規(guī)格100PCS以內(nèi)。

45、4.5.4研發(fā)中心對(duì)小批試產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)，出具相應(yīng)的測(cè)試報(bào)告，并對(duì)其工藝進(jìn)行驗(yàn)證，據(jù)驗(yàn)證的情況，編制《試產(chǎn)總結(jié)報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理審批后作為大批量生產(chǎn)的依據(jù)。

46、4.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)4.6.1 為了證實(shí)最終產(chǎn)品能夠滿足顧客規(guī)定的具體使用要求，試生產(chǎn)合格后的產(chǎn)品，由營銷中心負(fù)責(zé)聯(lián)系送交顧客進(jìn)行試用，并提交《產(chǎn)品試用報(bào)告》，報(bào)告中應(yīng)能夠反映顧客對(duì)試產(chǎn)產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)或合同要求滿足程序及適用性的評(píng)價(jià)。

47、4.6.2 研發(fā)中心根據(jù)自行驗(yàn)證或?qū)悠匪蛧覚?quán)威部門機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)出具的結(jié)果，以及顧客試用的報(bào)告等情況，采取相應(yīng)的糾正及改進(jìn)措施，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求，確保產(chǎn)品在交付顧客之前都已通過了確認(rèn)。

48、4.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制4.7.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計(jì)、開發(fā)和產(chǎn)品的整個(gè)壽命周期中，當(dāng)需要更改時(shí)應(yīng)予以確定，并形成文件，以保證更改受控，具體運(yùn)作按《文件控制程序》執(zhí)行。

49、4.7.2 在設(shè)計(jì)和開發(fā)更改時(shí)，必須對(duì)產(chǎn)品原材料使用和加工過程，對(duì)產(chǎn)品的使用性能、安全性、可靠性和最終處置等方面帶來的影響進(jìn)行全面的評(píng)審、驗(yàn)證及確認(rèn)，并經(jīng)技術(shù)主管審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后方能實(shí)施，對(duì)更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要的措施的記錄應(yīng)予以保持。

本文分享完畢，希望對(duì)大家有所幫助。

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