圣裘德兒童研究醫(yī)院的科學家正在與中國的同事合作，為兒童急性淋巴細胞白血病 (ALL) 開發(fā)更好的療法。一項大型 3 期非劣效性臨床試驗的結果明確表明，長春新堿和地塞米松脈沖可以在低風險疾病患者中消除。該研究結果今天發(fā)表在《柳葉刀腫瘤學》上。
自 1970 年代以來，添加化療長春新堿加類固醇(最初是潑尼松，后來是地塞米松)作為兒童 ALL 的脈沖治療一直是標準治療的一部分。盡管它們與神經(jīng)心理學副作用、神經(jīng)病變和其他晚期效應有關。然而，迄今為止，關于需要用脈沖療法進行長期治療的研究尚無定論。
“我們想研究這個問題，以提供關于我們是否可以安全地省略使用這兩種藥物的長時間脈沖治療以改善患者的生活質量并減輕其家庭負擔的明確結論，”通訊作者、醫(yī)學博士 Ching-Hon Pui 說。 St. Jude 腫瘤學系主任。“這就是為什么通過中國兒童癌癥研究小組進行這項研究的關鍵所在：一項針對 ALL 等高治愈率疾病的明確非劣效性隨機試驗需要大量患者接受一致治療。”
臨床試驗提供了清晰度
2015 年 1 月至 2019 年 2 月期間，新診斷的 ALL 兒童加入了一項隨機、開放標簽、3 期非劣效性研究，作為中國兒童癌癥組 ALL-2015 方案的一部分。這項臨床試驗隨機分配了 6,108 名患者，使其成為有史以來最大的兒童急性淋巴細胞白血病臨床試驗。
對持續(xù)緩解一年的患者進行分層和隨機分組，在治療的第二年期間接受或不接受長春新堿加地塞米松 7 次脈沖治療。使用非劣效性研究設計，研究人員堅定地確定，在低風險疾病患者的第二年護理中可以安全地省略脈沖治療，而不會影響他們的五年無事件生存率或總生存率。
在這些兒童治療的第一年之后省略長春新堿加地塞米松脈沖應該可以減少治療的許多急性和晚期影響以及他們家庭的負擔。需要額外的研究來確認這對于中?；蚋呶?ALL 患者是否正確。
“這些發(fā)現(xiàn)對患者和家屬來說是非常好的消息，因為縮短這種脈沖療法將大大減少神經(jīng)心理副作用、情緒障礙和許多其他神經(jīng)和代謝晚期影響，”Pui 說。
標簽： 兒童白血病
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