根據(jù)美國心臟病學(xué)會第70屆年度科學(xué)會議上提出的新數(shù)據(jù)，與單獨(dú)使用纈沙坦相比，接受沙比特利/纈沙坦聯(lián)合治療的射血分?jǐn)?shù)降低(HFrEF)的患者的健康結(jié)局不會更好。
心力衰竭是65歲以上成年人住院的主要原因，是一種心臟變得虛弱而無法將血液有效地泵送到身體其他部位的情況，從而導(dǎo)致疲勞和呼吸急促。對于患有嚴(yán)重心力衰竭的患者，治療選擇僅限于機(jī)械心臟泵或心臟移植。醫(yī)生一直在尋找方法來減緩嚴(yán)重心力衰竭的進(jìn)展，以延遲對這些侵入性選擇的需求。
美國食品和藥物管理局已批準(zhǔn)沙必比爾/纈沙坦治療心力衰竭，但導(dǎo)致藥物組合獲批的主要臨床試驗(yàn)稱為PARADIGM-HF，紐約心臟協(xié)會(NYHA)IV級心臟的參與者相對較少失敗，最嚴(yán)重的疾病形式。這項(xiàng)新的名為LIFE的試驗(yàn)旨在確定重型HFrEF患者的沙屈比特/纈沙坦是否優(yōu)于單獨(dú)的纈沙坦。
該試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，與纈沙坦相比，主要終點(diǎn)指標(biāo)與聯(lián)合用藥無明顯改善：心力衰竭嚴(yán)重程度的變化通過N末端前B型利鈉肽(NT-proBNP)曲線下面積來衡量水平。結(jié)果也沒有顯示出臨床結(jié)局方面的差異，盡管一些次要和三次研究終點(diǎn)的結(jié)果支持纈沙坦，包括發(fā)現(xiàn)服用纈沙坦的患者發(fā)生高鉀血癥的可能性明顯降低(鉀水平升高)。
“ LIFE試驗(yàn)的結(jié)果表明，在晚期心力衰竭患者中，降血脂/纈沙坦在降低NT-proBNP水平方面不優(yōu)于纈沙坦，”華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Lewin心血管疾病杰出教授道格拉斯·L·曼恩博士說。醫(yī)學(xué)和該研究的主要作者。“這很重要，因?yàn)樵贚IFE試驗(yàn)中研究的心力衰竭患者類型比PARADIGM-HF患者更重。盡管該試驗(yàn)沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)能力評估終點(diǎn)，例如心血管死亡和心力衰竭住院，從所有數(shù)據(jù)來看，一切都有利于纈沙坦。”
在該試驗(yàn)中，研究人員招募了335名晚期心力衰竭患者，這些患者定義為其抽血能力下降且射血分?jǐn)?shù)低于35%(衡量心臟的擠壓能力，該值被認(rèn)為是50-70%正常)。以及嚴(yán)重心力衰竭的其他生理和功能指標(biāo)。參與者被隨機(jī)分配接受沙必比爾/纈沙坦或纈沙坦單獨(dú)治療24周。
由于副作用包括低血壓(低血壓和頭暈)和腎功能惡化，約有三分之一的接受沙比特利/纈沙坦治療的患者無法耐受以前試驗(yàn)中使用的全劑量聯(lián)合藥物。這些患者減少了劑量。
曼恩說：“患有晚期心力衰竭的患者是很難治療的一組患者。人們普遍認(rèn)為沙比特比/纈沙坦對所有心力衰竭患者都是有效的。”“我認(rèn)為該藥物在輕度心力衰竭患者中非常有效，但LIFE試驗(yàn)結(jié)果表明，尚無證據(jù)表明沙庫比特/纈沙坦在晚期心力衰竭方面優(yōu)于纈沙坦，而且高鉀血癥的發(fā)生率較低。纈沙坦。”
沙必比爾/纈沙坦的組合被認(rèn)為部分地通過減小心臟的大小并改善其泵送能力而起作用。
“我們假設(shè)所有心力衰竭患者都是相同的，因此對所有療法都會產(chǎn)生相同的反應(yīng)。但是，晚期心力衰竭的患者人群與晚期心力衰竭的患者人群有所不同，原因是末梢器官發(fā)生了改變。這些末端器官的變化將衰竭心臟對常規(guī)療法的反應(yīng)能力限制在與輕度心臟衰竭患者相同的程度。這是我們從LIFE試驗(yàn)中學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)之一。”曼恩說。
曼恩說，這項(xiàng)研究由于持續(xù)時(shí)間相對較短而受到限制。此外，由于試驗(yàn)因大流行而提前停止，因此樣本量未能達(dá)到計(jì)劃招募的400名患者的水平。
標(biāo)簽： 心力衰竭
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