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基石藥業(yè)表示在基石藥業(yè)正在開展的注冊橋接試驗(yàn)中

2020-09-17 17:02:41 來源：
導(dǎo)讀 該藥可用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。根據(jù)公告，普拉替尼是由基石藥業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴Blueprint Medicines Co

“該藥可用于治療經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。”根據(jù)公告，普拉替尼是由基石藥業(yè)戰(zhàn)略合作伙伴Blueprint Medicines Corporation開發(fā)的一款口服、強(qiáng)效和高選擇性靶向致癌性RET變異(包括可預(yù)見的耐藥突變)的在研藥物。

基石藥業(yè)表示，在基石藥業(yè)正在開展的注冊橋接試驗(yàn)中，普拉替尼在經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC中國患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性，并且安全性及耐受性良好，這一結(jié)果與先前ARROW研究中全球患者人群報(bào)告的數(shù)據(jù)結(jié)果一致。

從7月份全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國患者研究結(jié)果數(shù)據(jù)發(fā)表，到遞交新藥上市申請只用了兩個(gè)月時(shí)間。

ARROW研究是一項(xiàng)旨在評(píng)估普拉替尼在RET融合陽性的NSCLC、甲狀腺癌以及其它攜帶RET變異的晚期實(shí)體瘤患者中的安全性、耐受性和療效的全球臨床研究。

根據(jù)基石藥業(yè)之前發(fā)布的消息，其中國研究中心于2019年8月實(shí)現(xiàn)首例經(jīng)含鉑化療的RET融合陽性的NSCLC患者給藥，同年12月完成了最后一例患者的入組。

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