導(dǎo)讀 診斷試劑從一般用途來分，包括體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。診斷試劑采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用
診斷試劑從一般用途來分，包括體內(nèi)診斷試劑和體外診斷試劑兩大類。診斷試劑采用免疫學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)等原理或方法制備的、在體外用于對(duì)人類疾病的診斷、檢測(cè)及流行病學(xué)調(diào)查等的診斷試劑。免疫診斷試劑在診斷試劑盒中品種最多，根據(jù)診斷類別，可分為傳染性疾病、內(nèi)分泌、腫瘤、藥物檢測(cè)、血型鑒定等。除用于診斷的如舊結(jié)核菌素、布氏菌素、錫克氏毒素等皮內(nèi)用的體內(nèi)診斷試劑等外，大部分為體外診斷制品。擴(kuò)展資料：《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》所稱體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用，在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中，用于對(duì)人體樣本（各種體液、細(xì)胞、組織樣本等）進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）等。隨著居民收入與健康意識(shí)不斷進(jìn)步，體外診斷行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步以及可以診斷的疾病不斷上升，我國(guó)體外診斷試劑規(guī)模不斷上升，2016年達(dá)到了338億元，2017年快速上升至400億元。參考資料來源：百度百科——診斷試劑
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